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医疗人工智能在推动医疗服务创新的同时,也引发侵权责任挑战,尤其是辅助决策类人工智能打破了传统医患关系,产生人机对立,对适当诊疗与告知说明义务的责任认定造成多重影响。对此,应从人机对立向人机协同转变,构建适配的侵权责任规则体系。其中,过失判断应以“人机耦合”理论为基础,将人工智能视为医务人员认知的延伸,结合合规性与适当性综合判断过错;在告知说明层面,医疗机构需对影响诊疗决策的人工智能应用履行告知义务,保障患者知情同意权,推动医患共治;在责任分配上,应强化医疗机构的组织过错责任,同时合理适用产品责任制度,由人工智能开发者对产品缺陷所致损害承担相应责任。
Abstract：The deployment of diagnostic and therapeutic artificial intelligence(AI) advances healthcare innovation while posing new challenges for tort liability.In particular,decision-support AI disrupts the traditional doctor-patient relationship by fostering a dichotomous framing of human-machine interaction,thereby complicating the attribution of liability for breaches of the duty of care and the duty of disclosure.To address these challenges,it is imperative to shift from human-machine opposition to human-machine collaboration and establish a coherent,context-sensitive tort liability regime.Fault determination should be grounded in the "human-machine coupling" theory:AI systems are treated as cognitive extensions of healthcare professionals,and negligence is assessed through an integrated evaluation of regulatory compliance and clinical appropriateness.Regarding disclosure,healthcare institutions bear a legal duty to inform patients about AI applications that materially affect clinical decision-making,thereby safeguarding the right to informed consent,and enabling doctor-patient cogovernance of medical risks.For liability allocation,the organizational fault liability of healthcare institutions should be strengthened,and the product liability regime should be applied rationally,whereby AI developers assume responsibility for harms caused by product defects.
(1)C.Jones et al.,"Artificial Intelligence and Clinical Decision Support:clinician's perspective on trust,trustworthiness,and liability",Medical Law Review,2023,31,p.502.
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(1)王昱洲、廖新媛:《人机耦合:一种解决医疗人工智能信任问题的方案》,《自然辩证法通讯》2025年第9期,第6-7页。
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(2)郑志峰:《诊疗人工智能的医疗损害责任》,《中国法学》2023年第1期,第208页。
(3)杨学宁、吴一龙:《临床证据水平分级和推荐级别》,《循证医学》2003年第2期,第112页。
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(1)郑志峰:《诊疗人工智能的医疗损害责任》,《中国法学》2023年第1期,第211页。
(2)王昱洲、廖新媛:《人机耦合:一种解决医疗人工智能信任问题的方案》,《自然辩证法通讯》2025年第9期,第7页。
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(2)满洪杰:《风险社会视角下医疗损害责任立法之反思——兼评<民法典侵权责任编(草案)>的相关规定》,《山东大学学报(哲学社会科学版)》2019年第4期,第150-151页。
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(1)李雅男:《生成式人工智能的法律定位与侵权归责路径》,《比较法研究》2025年第3期,第74-75页。
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基本信息:
中图分类号:D923
引用信息:
[1]满洪杰.诊疗人工智能侵权责任[J].山东师范大学学报(社会科学版)().
基金信息:
2022年国家社会科学基金社科学术社团主题学术活动(课题研究类)项目“国家公共卫生应急管理体系法治化研究”(22STA026); 2022年国家自然科学基金重大项目“医联网环境下的隐私数据保护与医源性风险决策”(72293583)的阶段性成果
2026-06-17
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